121 asteen vs. 134 asteen autoklaavi: mikä ero on?

Kun valitset tai käytät lääketieteellistä autoklaavia, yksi yleisimmistä kysymyksistä on:Pitäisikö minun käyttää 121 asteen vai 134 asteen sterilointisykliä?

Sekä 121 astetta että 134 astetta käytetään laajasti höyrysteriloinnin lämpötiloja. Ne eivät kuitenkaan ole vain kaksi vaihdettavaa asetusta. Sopiva sykli riippuu lääketieteellisen laitteen tyypistä, kuorman kokoonpanosta, pakkauksesta, sterilointilaitteen suunnittelusta ja valmistajan hyväksymistä käyttöohjeista (IFU).

121 asteen ja 134 asteen välisen eron ymmärtäminen voi auttaa sairaaloita, klinikoita, laboratorioita ja CSSD-laitteita valitsemaan sopivan höyrysterilointisyklin ja välttämään yleiset käyttövirheet.

Mitä 121 astetta tai 134 astetta tarkoittaa autoklaavissa?

Lääketieteellisessä autoklaavissa näkyvä lämpötila edustaa steriloinnin tavoitelämpötilaa syklin altistusvaiheen aikana.

Höyrysterilointisykliä ei määritä pelkästään lämpötila. Prosessi sisältää myös:

Tyydytetty höyry

Paine

Altistumisaika

Ilman poisto

Höyryn tunkeutuminen

Lataa kokoonpano

Kuivaus

Siksi 134 asteen sykli ei ole automaattisesti "parempi" kuin 121 asteen sykli, eikä 121 asteen sykli ole välttämättä vähemmän tehokas.

Oikea sykli on se, joka on validoitu kullekin kuormalle ja käsiteltävälle lääkinnälliselle laitteelle.

Mikä on 121 asteen sterilointisykli?

121 asteen höyrysterilointisykli käyttää kyllästettyä höyryä noin 121 asteessa steriloinnin altistusvaiheen aikana.

Verrattuna 134 asteen kiertoon alempi lämpötila vaatii yleensä pidemmän altistusajan vaadittujen sterilointiolosuhteiden saavuttamiseksi.

121 asteen kierto voi sopia tietyille kuumuutta- ja kosteutta- kestäville lääkinnällisille laitteille ja kuormille sterilointilaitteen ja laitteen valmistajan ohjeiden mukaan.

Joissakin sovelluksissa alhaisempi lämpötila voi olla edullinen, kun kuorma vaatii asteittaista lämmitystä tai kun validoitu sterilointiprosessi määrää pidemmän altistuksen alemmassa lämpötilassa.

Käyttäjien ei kuitenkaan pitäisi olettaa, että jokaista lääketieteellistä instrumenttia voidaan käsitellä tavanomaisella 121 asteen syklillä. Oikea sykli on aina määritettävä soveltuvien ohjeiden ja validoidun prosessin mukaisesti.

Mikä on 134 asteen sterilointisykli?

134 asteen höyrysterilointisykli käyttää korkeampaa sterilointilämpötilaa ja vaatii yleensä lyhyemmän altistusajan kuin vastaava 121 asteen sykli.

134 asteen syklejä käytetään laajalti useissa lämpöä{1}} ja kosteutta{2}}kestävissä kirurgisissa instrumenteissa sairaaloissa ja CSSD-keskuksissa.

Koska sterilointilämpötila on korkeampi, vaadittu altistusaika voi olla lyhyempi asianmukaisissa validoiduissa olosuhteissa. Tästä voi olla hyötyä, kun terveydenhuoltolaitoksen on käsiteltävä suuri määrä uudelleenkäytettäviä instrumentteja tehokkaasti.

Korkeampi lämpötila ei kuitenkaan tarkoita, että sykli sopisi jokaiselle instrumentille.

Joillakin materiaaleilla ja laitteilla voi olla erityisiä lämpötilarajoituksia. Siksi valmistajan IFU tulee aina tarkistaa ennen 134 asteen syklin valitsemista.

121 astetta vs. 134 aste : Tärkeimmät erot

Tärkeimmät erot voidaan tiivistää seuraavasti:

Tärkein pointti on selämpötilaa ei tule koskaan tarkastella erillään altistusajasta ja yleisestä sterilointisyklistä.

Sterilisoituuko 134 astetta paremmin kuin 121 astetta?

Ei välttämättä.

Molempia lämpötiloja voidaan käyttää tehokkaan höyrysteriloinnin saavuttamiseen, kun sykli on oikein suunniteltu ja validoitu.

Steriloinnin tehokkuus riippuu vaaditun lämpötilan, ajan, höyryn laadun ja riittävän höyrykosketuksen yhdistelmän saavuttamisesta koko kuorman kanssa.

Esimerkiksi pelkkä lämpötilan nostaminen ei kompensoi huonoa ilmanpoistoa tai riittämätöntä höyryn tunkeutumista.

Jos ilma jää loukkuun onttoon instrumenttiin tai tiheään kuormaan, höyry ei välttämättä saavuta kaikkia tarvittavia pintoja tehokkaasti. Tällaisessa tilanteessa pelkkä kammion lämpötilan nostaminen ei takaa onnistunutta sterilointia.

Tästä syystä oikein suunniteltu sterilointisykli on tärkeämpää kuin vain korkeimman saatavilla olevan lämpötilan valitseminen.

Miksi 134 astetta vaatii yleensä vähemmän aikaa?

Lämpötilan ja sterilointiajan välinen suhde perustuu mikro-organismien lämmönkestävyyteen.

Kun kylläisen höyryn lämpötila nousee, mikrobien inaktivoituminen tapahtuu yleensä nopeammin vastaavissa olosuhteissa.

Näin ollen oikein validoidulla 134 asteen syklillä voidaan yleensä saavuttaa vaaditut sterilointiolosuhteet lyhyemmässä altistusajassa kuin 121 asteen sykli.

Tämä on yksi syy, miksi 134 asteen syklejä käytetään yleisesti kiireisissä sairaalan CSSD-levyissä, joissa nopea instrumenttien vaihto on tärkeää.

Koko syklin kesto voi kuitenkin vaihdella merkittävästi riippuen:

Kuorman koko

Kuorman koostumus

Pakkaus

Ilmanpoistomenetelmä

Kammion suunnittelu

Steamin luominen

Lämmitysaika

Kuivausvaatimukset

Sterilointilaitteen kokoonpano

Siksi on väärin verrata sterilointilaitteita vain niiden ohjelmoidun altistusajan perusteella.

Mikä on lämpötilan ja paineen välinen suhde?

Höyryautoklaavissa lämpötila ja paine ovat läheisesti yhteydessä toisiinsa, kun kylläisen höyryn olosuhteet saadaan aikaan.

Höyrynpaineen noustessa myös kyllästyslämpötila nousee.

Tästä syystä autoklaavi toimii ilmakehän painetta korkeammalla paineella saavuttaakseen sterilointilämpötilat, jotka ylittävät veden normaalin kiehumispisteen.

Esimerkiksi suunnilleen:

121 astetta vastaa noin 0,1 MPa:n kyllästetyn höyryn painetta tyypillisissä olosuhteissa.

134 astetta vastaa korkeampaa kyllästetyn höyryn painetta, yleensä noin 0,2 MPa:n ylipainetta.

Tarkka painelukema riippuu siitä, näyttääkö järjestelmä ylipaineen vai absoluuttisen paineen, ja käyttöolosuhteista.

Tästä syystä laitteiden teknisissä tiedoissa on selkeästi yksilöitävä käytetty painereferenssi.

Mikä sykli on parempi kirurgisille instrumenteille?

Ei ole universaalia vastausta.

Monissa lämpöä{0}} ja kosteutta-kestävissä kirurgisissa instrumenteissa käytetään yleisesti 134 asteen jaksoja, koska ne voivat lyhentää valotusaikoja ja tehostaa käsittelyä.

Jotkut instrumentit saattavat kuitenkin vaatia erilaisen syklin niiden materiaalien, rakenteen, pakkauksen tai valmistajan vahvistamien sterilointiohjeiden vuoksi.

Esimerkiksi instrumenteilla, jotka sisältävät herkkiä komponentteja, voi olla erityisiä lämpötilarajoituksia.

Oikea lähestymistapa on siis:

Tarkista instrumentin valmistajan IFU → Valitse yhteensopiva sterilointijakso → Noudata sterilointilaitteen valmistajan vahvistamia sykliparametreja.

Älä valitse sykliä vain siksi, että sillä on korkeampi lämpötila tai lyhyempi ohjelmoitu aika.

Voidaanko käärittyjä instrumentteja steriloida 121 asteessa tai 134 asteessa?

Kyllä, riippuen sterilointijärjestelmästä, pakkausjärjestelmästä, kuormakokoonpanosta ja validoidusta prosessista.

Käärityt instrumentit vaativat riittävän höyryn tunkeutumisen ja asianmukaisen kuivauksen.

Sterilointilaitteen on kyettävä poistamaan ilmaa kammiosta ja kuormasta ja päästämään kyllästettyä höyryä steriloitaville pinnoille.

Steriloinnin jälkeen riittävä kuivaus on myös tärkeää, koska märkä pakkaus voi vaarantaa steriilin suojajärjestelmän eheyden.

Tästä syystä sairaaloiden tulee huomioida sterilointilämpötilan lisäksi myös:

Tyhjiöteho

Höyryn tunkeutuminen

Lataa kokoonpano

Kuivausteho

Syklin seuranta

Pakkauksen yhteensopivuus

Entä ontot instrumentit?

Ontot instrumentit voivat olla suurempia haasteita kuin yksinkertaiset kiinteät instrumentit, koska ilma voi jäädä loukkuun niiden sisäisiin kanaviin.

Tehokas ilmanpoisto ja höyryn tunkeutuminen ovat siksi kriittisiä.

Edistykselliseen instrumenttien uudelleenkäsittelyyn tarkoitetun lääketieteellisen autoklaavin tulee kyetä suorittamaan asianmukaiset validoidut jaksot laitoksen käsittelemille onttoille kuormille.

Käyttäjien ei pitäisi olettaa, että 134 asteen saavuttava kammio tarkoittaa, että jokainen kammion sisällä oleva ontto instrumentti on steriloitu riittävästi.

Koko kuorma on altistettava vaadituille sterilointiolosuhteille.

121 astetta vs. 134 astetta sairaalan CSSD:lle

Sairaalan keskussteriilipalveluosastolla (CSSD) sekä 121 asteen että 134 asteen sykleille voi olla paikka riippuen laitoksen työnkulusta ja käsiteltävien kuormien tyypeistä.

Tyypillinen CSSD voi käsitellä:

Kirurgiset instrumentit

Instrumenttitarjottimet

Pakatut lääketieteelliset laitteet

Säiliöt

Tekstiilit

Laboratoriotuotteet

Muut lämpöä- ja kosteutta-kestävät tuotteet

Sterilointiosaston tulee määrittää asianmukaiset sykliparametrit käsiteltävien laitteiden ja validoitujen menetelmien perusteella.

Suuren{0}}suorituskyvyn ympäristöissä lyhyemmät jaksot voivat auttaa parantamaan instrumenttien kiertokulkua. Jakson nopeutta ei kuitenkaan saa koskaan saavuttaa vaarantamalla steriloinnin tehokkuutta, kuivausta tai prosessin valvontaa.

Tarkoittaako korkeampi lämpötila lyhyempää kokonaiskiertoa?

Ei aina.

Tämä on yleinen väärinkäsitys verrattaessa autoklaaveja.

Vaikka 134 astetta saattaa vaatia lyhyemmän sterilointialtistusvaiheen kuin 121 astetta , kokonaissykli sisältää useita vaiheita:

Ilmanpoisto → Lämmitys → Sterilointialtistus → Pakokaasu → Kuivaus → Paineen tasaus

Jakson kokonaisaika riippuu koko prosessista.

Sterilointilaite, jossa on tehokas tyhjiö, lämmitys, höyryn muodostus ja kuivaus, voi suorittaa syklin nopeammin kuin toinen sterilointilaite, vaikka molemmat käyttävät samaa 134 asteen sterilointilämpötilaa.

Siksi arvioitaessa autoklaavia sairaalalle tai CSSD:lle on parempi verratatäydelliset validoidut sykliajatpelkkien valotusaikojen sijaan.

Voinko vaihtaa 121 asteen syklin 134 asteeseen?

Käyttäjien ei tule yksinkertaisesti muuttaa lämpötila-asetusta varmistamatta, että sykli on validoitu aiotulle kuormitukselle.

Lämpötilan muuttaminen voi vaikuttaa:

Altistumisaika

Paine

Materiaalien yhteensopivuus

Pakkaus

Höyryn tunkeutuminen

Kuivaus

Syklin kokonaissuorituskyky

Jos lääkinnällisen laitteen valmistaja määrittelee tietyn sterilointisyklin, tätä ohjetta tulee noudattaa.

Vastaavasti sterilointilaitteiden käyttäjien tulee käyttää laitevalmistajan ohjelmoituja jaksoja ja terveydenhuoltolaitoksen validoituja menetelmiä.

Kuinka sairaalan tulisi valita 121 asteen ja 134 asteen välillä?

Kun valitset lääketieteellistä höyrysterilointilaitetta tai määrittävät sterilointijaksoja, sairaaloiden tulee ottaa huomioon useita tekijöitä.

1. Lääketieteellisten laitteiden yhteensopivuus

Tarkista aina, ovatko instrumentit yhteensopivia valitun lämpötilan kanssa.

2. Kuorman tyyppi

Erilaiset kuormat voivat vaatia erilaisia ​​syklikonfiguraatioita. Kääritty, huokoinen, ontto ja kiinteä kuorma voi käyttäytyä eri tavalla ilmanpoiston, höyryn tunkeutumisen ja kuivauksen aikana.

3. Vaadittu suorituskyky

Sairaalat, joissa instrumenttien vaihtuvuus on suuri, voivat hyötyä tehokkaista sykleistä, jotka lyhentävät käsittelyaikaa säilyttäen samalla validoidun steriloinnin suorituskyvyn.

4. Sterilointilaitteen suunnittelu

Tyhjiöjärjestelmät, kammiokokoonpano, höyryn laatu, anturit, säätimet ja kuivaustekniikka voivat kaikki vaikuttaa sterilointisyklin suorituskykyyn.

5. Dokumentointi ja seuranta

Ammattimaisen lääketieteellisen autoklaavin tulee tarjota kriittisten prosessiparametrien asianmukainen seuranta ja dokumentointi.

Järjestelmästä riippuen tähän voi sisältyä lämpötilan ja paineen tallennus, sykliraportit, hälytykset, tietojen tallennus, tulostinliitännät tai elektroniset tietoliitännät.

Yleisiä väärinkäsityksiä noin 121 astetta ja 134 astetta

Väärinkäsitys 1: 134 astetta on aina parempi

Ei välttämättä. Oikea sykli riippuu kuormasta ja validoiduista vaatimuksista.

Väärinkäsitys 2: 121 astetta ei ole todellinen sterilointisykli

Väärä{0}}-asteinen höyrysterilointi on vakiintunut -sterilointiehto, kun sitä käytetään asianmukaisen validoidun altistusajan ja prosessin kanssa.

Väärinkäsitys 3: Korkeampi paine tarkoittaa parempaa sterilointia

Paine on ensisijaisesti keino saavuttaa vaadittu höyryn lämpötila. Paine itsessään ei ole sterilointiaine.

Tärkeimmät sterilointitekijät ovat kylläisen höyryn, lämpötilan, altistusajan ja tehokkaan kosketuksen sopiva yhdistelmä kuorman kanssa.

Väärinkäsitys 4: 134 asteen saavuttaminen tarkoittaa, että kuorma on steriili

Ei välttämättä.

Sterilointiprosessi riippuu koko kuorman olosuhteista, ei pelkästään kammioanturin näyttämästä lämpötilasta.

Tehokas ilmanpoisto ja höyryn tunkeutuminen ovat erityisen tärkeitä monimutkaisissa kuormissa.

Johtopäätös

Suurin ero 121 asteen ja 134 asteen autoklaavisyklien välillä on sterilointilämpötilan ja altistusajan välinen suhde.

A 121 asteen sykli vaatii yleensä pidemmän valotusajan, kun taas a134 asteen sykli voi yleensä saavuttaa vaaditut sterilointiolosuhteet lyhyemmällä altistusjaksollaasianmukaisissa validoiduissa olosuhteissa.

134 astetta ei kuitenkaan ole automaattisesti parempi kuin 121 astetta. Oikea sterilointisykli riippuu lääketieteellisestä laitteesta, kuorman kokoonpanosta, pakkauksesta, sterilointilaitteen suunnittelusta ja valmistajan käyttöohjeista.

Sairaaloiden ja CSSD-laitteiden kohdalla tärkeintä ei ole vain korkeimman lämpötilan valitseminen. Luotettava höyrysterilointiprosessi edellyttää tehokasta ilmanpoistoa, asianmukaista höyryn tunkeutumista, tarkkaa lämpötilan ja paineen säätöä, sopivaa altistusaikaa, riittävää kuivausta ja asianmukaista prosessin valvontaa.

Lääketieteellistä autoklaavia valitessaan terveydenhuollon laitosten tulee siksi arvioidatäydellinen sterilointiprosessi ja validoitu syklin suorituskykysen sijaan, että keskittyisi pelkästään lämpötilaan.

Usein kysytyt kysymykset

1. Onko 121 astetta tai 134 astetta parempi autoklaavisterilointiin?

Kumpikaan lämpötila ei ole yleisesti parempi. Sopiva sykli riippuu lääketieteellisestä laitteesta, kuormasta, pakkauksesta, sterilisaattorista ja validoiduista ohjeista.

2. Miksi 134 astetta kestää yleensä vähemmän aikaa kuin 121 astetta?

Korkeammat kylläisen{0}}höyryn lämpötilat johtavat yleensä nopeampaan mikrobien inaktivoitumiseen, mikä mahdollistaa lyhyemmän altistusvaiheen asianmukaisissa validoiduissa olosuhteissa.

3. Voidaanko kaikki kirurgiset instrumentit steriloida 134 asteessa?

Ei. Joillakin laitteilla on erityisiä lämpötila- tai sterilointirajoituksia. Noudata aina valmistajan käyttöohjeita.

4. Mitä painetta käytetään 121 asteen sterilointiin?

Noin 0,1 MPa:n ylipaine liittyy yleensä kylläiseen höyryyn 121 asteessa, vaikka tarkka arvo riippuu paineen vertailuarvosta ja käyttöolosuhteista.

5. Mitä painetta käytetään 134 asteen sterilointiin?

Noin 0,2 MPa:n ylipaine liittyy yleensä kylläiseen höyryyn 134 asteessa riippuen järjestelmästä ja painereferenssistä.

6. Tarkoittaako 134 astetta, että autoklaavi on nopeampi?

Ei välttämättä. Vaikka altistusvaihe voi olla lyhyempi, syklin kokonaisaika riippuu myös ilmanpoiston, lämmityksen, poiston ja kuivauksen tehokkuudesta.

7. Kuinka valitsen oikean autoklaavisyklin?

Aloita lääkinnällisen laitteen valmistajan IFU:sta ja sterilointilaitteen validoiduista sykliparametreista. Harkitse sitten kuorman tyyppiä, pakkausta, laitteen kokoonpanoa ja laitteiston vaatimuksia.